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Alerta Farmacéutica R 19/2014 – Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 19/2014 – Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos

Última actualización: 03/04/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_19/2014
Fecha:
03 de abril de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
PAROXETINA MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 56 comprimidos
DCI o DOE:
PAROXETINA
Nº Registro:
64799
Código Nacional:
731208
Lote:
601M
Fecha de caducidad:
01/2015
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Laboratorio fabricante:
S.C. EUROPHARM, S.A. (Rumanía)
Fabricante del principio activo:
SMITHKLINE BEECHAM CORK LTD (Irlanda)
Domicilio social del responsable del producto:
Paseo de Gracia, 9, 7ª Planta, 08007, Barcelona
Descripción del defecto:
Posible contaminación del principio activo con disolventes durante su fabricación
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 601M y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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