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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 59/2013 – Fortecortin 8 mg comprimidos, 30 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 59/2013 – Fortecortin 8 mg comprimidos, 30 comprimidos

Última actualización: 23/12/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RQ
Nº alerta:
R_59/2013
Fecha:
23 de diciembre de 2013
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

DCI o DOE:
DEXAMETASONA
Nº Registro:
70078
Código Nacional:
661502
Lote:
U0149
Fecha de caducidad:
06/2016
Titular de autorización de comercialización:
MERCK, S.L.
Laboratorio fabricante:
MERCK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
María de Molina, 40 28006 Madrid
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones en lo referente al contenido en agua y a la valoración de dexametasona.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote U0149 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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