Última actualización: 23/12/2013
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Referencia:
DICM/CONT/RQ |
Nº alerta:
R_59/2013 |
Fecha:
23 de diciembre de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
DEXAMETASONA |
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Nº Registro:
70078 |
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Código Nacional:
661502 |
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Lote:
U0149 |
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Fecha de caducidad:
06/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
MERCK, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
MERCK, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
María de Molina, 40 28006 Madrid |
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Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones en lo referente al contenido en agua y a la valoración de dexametasona. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote U0149 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero