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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 45/2012 – Azitromicina Stada 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco, 1 frasco de 15ml

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Alerta Farmacéutica R 45/2012 – Azitromicina Stada 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco, 1 frasco de 15ml

Última actualización: 23/10/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_45/2012
Fecha:
23 de octubre de 2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
AZITROMICINA STADA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 15 ml
DCI o DOE:
AZITROMICINA DIHIDRATO
Nº Registro:
65548
Código Nacional:
702894
Lote:
E1655
Fecha de caducidad:
02-2017
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Barcelona
Descripción del defecto:
Se ha detectado en una de las unidades de este lote la presencia de un frasco de 30ml en vez del correspondiente de 15 ml
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote E1655 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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