Última actualización: 23/10/2012
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_45/2012 |
Fecha:
23 de octubre de 2012 |
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación:
AZITROMICINA STADA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 15 ml |
||
|
DCI o DOE:
AZITROMICINA DIHIDRATO |
||
|
Nº Registro:
65548 |
||
|
Código Nacional:
702894 |
||
|
Lote:
E1655 |
||
|
Fecha de caducidad:
02-2017 |
||
|
Titular de autorización de
comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. |
||
|
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS LESVI, S.L. |
||
|
Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Barcelona |
||
|
Descripción del defecto:
Se ha detectado en una de las unidades de este lote la presencia de un frasco de 30ml en vez del correspondiente de 15 ml |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote E1655 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero