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Alerta Farmacéutica R 44/2012 – Hipertene 10 mg 28 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 44/2012 – Hipertene 10 mg 28 comprimidos

Última actualización: 16/10/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RQ
Nº alerta:
R_44/2012
Fecha:
16 de octubre de 2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
HIPERTENE 10 mg 28 comprimidos
DCI o DOE:
Imidapril hidrocloruro
Nº Registro:
63426
Código Nacional:
934836.6
Lote:
120294 (solo unidades en las que no figura el lote ni la fecha de caducidad en el cartonaje)
Fecha de caducidad:
31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
BIAL – Portela & Cª, S.A. (Portugal)
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 Zamudio 48170 Vizcaya
Descripción del defecto:
Ausencia de lote y fecha de caducidad en el estuche de varias unidades
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades defectuosas del lote 120294 (solo unidades en las que no figura el lote ni la fecha de caducidad en el cartonaje) y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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