Alerta Farmacéutica R 34/2012 – Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes , 20 comprimidos

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Última actualización: 04/09/2012

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Referencia:
DICM/CONT/RQ		 Nº alerta:
R_34/2012

Fecha:
04 de septiembre de 2012
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos
DCI o DOE:
Tramadol hidrocloruro y paracetamol
Nº Registro:
70584
Código Nacional:
662457

Lote y fecha de caducidad:

  • Lote 00102C, caducidad: 05/2013
  • Lote 00060D, caducidad: 02/2014
Titular de autorización de comercialización:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
SWISS CO. SERVICES AG (Suiza)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Doctor Zamenhof, 36 28027 Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo tramadol hidrocloruro
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 00102C y 00060D y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero