Última actualización: 04/09/2012
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Referencia:
DICM/CONT/RQ |
Nº alerta:
R_34/2012 |
Fecha:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
Tramadol hidrocloruro y paracetamol |
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Nº Registro:
70584 |
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Código Nacional:
662457 |
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Lote y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de
comercialización:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SWISS CO. SERVICES AG (Suiza) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Doctor Zamenhof, 36 28027 Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo tramadol hidrocloruro |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 00102C y 00060D y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero