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2ª ampliación de la alerta Farmacéutica R 5/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

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Última actualización: 07/05/2012

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Nota informativa de 9 de mayo de 2012 «Rectificación en la 2ª ampliación de la Alerta Farmacéutica R_05/2012»

Consultar Alerta Farmacéutica R 5/12

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_05/2012
Fecha:
07/05/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres
DCI o DOE:
PLANTAGO OVATA
Nº Registro:
63382
Código Nacional:
916411
Lotes:
E002, E003, E004
Fecha de caducidad:
06.2014
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.
Laboratorio fabricante:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Julián Camarillo, 35, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E002, E003 y E004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero