Última actualización: 27/10/2011
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_28/2011 |
Fecha:
27/10/2011 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
OLANZAPINA APOTEX 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG |
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DCI o DOE:
OLANZAPINA |
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Nº Registro:
10635012 |
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Código Nacional:
672996 |
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Lote:
JW5630 |
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Fecha de caducidad:
30/04/2013 |
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Titular de autorización de
comercialización:
APOTEX EUROPE B.V. |
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Laboratorio fabricante:
APOTEX INC. (Canadá) |
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Responsable en España:
APOTEX ESPAÑA S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Caléndula Nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª planta, El Soto de la Moraleja, Alcobendas |
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Descripción del defecto:
Presencia de blisters de 10mg en el interior de algunos envases |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JW5630 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero