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Alerta Farmacéutica R 28/2011 – Olanzapina Apotex 15mg 28 comprimidos bucodispersables EFG

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Alerta Farmacéutica R 28/2011 – Olanzapina Apotex 15mg 28 comprimidos bucodispersables EFG

Última actualización: 27/10/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_28/2011
Fecha:
27/10/2011
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
OLANZAPINA APOTEX 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DCI o DOE:
OLANZAPINA
Nº Registro:
10635012
Código Nacional:
672996
Lote:
JW5630
Fecha de caducidad:
30/04/2013
Titular de autorización de comercialización:
APOTEX EUROPE B.V.
Laboratorio fabricante:
APOTEX INC. (Canadá)
Responsable en España:
APOTEX ESPAÑA S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Caléndula Nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª planta, El Soto de la Moraleja, Alcobendas
Descripción del defecto:
Presencia de blisters de 10mg en el interior de algunos envases
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JW5630 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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