Última actualización: 19/10/2011
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_26/2011 |
Fecha:
19/10/2011 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación, nº de registro y código
nacional:
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DCI o DOE:
TRIAMCINOLONA ACETONIDO |
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Lotes:
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Fecha de caducidad:
31/10/2013 |
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Titular de autorización de
comercialización:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
BRISTOL MYERS SQUIBB, S.R.L. (Italia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Quintanavides, 15, 28050, Madrid |
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Descripción del defecto:
Mayor dificultad en la extracción de la suspensión de la ampolla y su posterior eyección para la administración a través de la jeringa |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero