Alerta Farmacéutica R 26/2011 – TRIGON DEPOT 5 ampollas de 1ml y 1 ampolla de 1ml

Última actualización: 19/10/2011

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_26/2011	Fecha: 19/10/2011
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: TRIGON DEPOT 5 ampollas de 1ml (NR: 44901, CN: 839597) TRIGON DEPOT 1 ampolla de 1ml (NR: 44901, CN: 839589)
DCI o DOE: TRIAMCINOLONA ACETONIDO
Lotes: TRIGON DEPOT 5 ampollas (NR: 44901, CN: 839597) lote 0L60122 TRIGON DEPOT 1 ampolla (NR: 44901, CN: 839589) lote 0L56766
Fecha de caducidad: 31/10/2013
Titular de autorización de comercialización: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Laboratorio fabricante: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.R.L. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Quintanavides, 15, 28050, Madrid
Descripción del defecto: Mayor dificultad en la extracción de la suspensión de la ampolla y su posterior eyección para la administración a través de la jeringa
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero