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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 12/2011 – CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado) (NR: 67166, CN: 652945)

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Alerta Farmacéutica R 12/2011 – CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado) (NR: 67166, CN: 652945)

Última actualización: 19/04/11

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/RQ
Nº alerta:
R 12/2011
Fecha:
18-04-2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, código nacional y registro:
CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado) (NR: 67166, CN: 652945)
DCI o DOE:
Oxígeno
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo 1
Titular de autorización de comercialización:
ABELLÓ LINDE, S.A.
Laboratorio fabricante:
ABELLÓ LINDE, S.A.
Alcalá de Henares (Madrid),Rubí (Barcelona), Puçol (Valencia), Jerez de la Frontera (Cádiz)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Bailén, 105, 08009, Barcelona
Descripción del defecto:
Defecto de calidad de las válvulas del fabricante CEODEUX de botellas de oxígeno de CINCO LITROS del medicamento CONOXIA, que puede provocar una liberación irregular del oxígeno con riesgo de infra o sobredosificación. Únicamente están afectadas las válvulas del fabricante Ceodeux. En el anexo 2 se muestran las imágenes de las válvulas del fabricante Ceodoux (afectado) y las del fabricante GCE (no afectado) para facilitar su identificación.
Información sobre la distribución:
Hospitales, centros sanitarios, mutuas y ambulancias
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª Luisa Tarno Fernández

ANEXO 1

CENTRO ENVASADO NÚM. LOTE DIA ENVASADO CADUCIDAD
Alcalá de Henares A03322 22/03/2011 mar-16
Alcalá de Henares A03323 22/03/2011 mar-16
Alcalá de Henares A03324 22/03/2011 mar-16
Alcalá de Henares A03325 24/03/2011 mar-16
Alcalá de Henares A03326 24/03/2011 mar-16
Alcalá de Henares A03327 28/03/2011 mar-16
Alcalá de Henares A03332 31/03/2011 mar-16
Alcalá de Henares A03333 01/04/2011 abr-16
Alcalá de Henares A03340 14/04/2011 abr-16
Alcalá de Henares A03341 14/04/2011 abr-16
CENTRO ENVASADO NÚM. LOTE DIA ENVASADO CADUCIDAD
Jerez J02886 21/03/2011 mar-16
Jerez J02889 21/03/2011 mar-16
Jerez J02891 21/03/2011 mar-16
Jerez J02898 22/03/2011 mar-16
Jerez J02902 22/03/2011 mar-16
Jerez J02914 23/03/2011 mar-16
Jerez J02916 23/03/2011 mar-16
Jerez J02919 24/03/2011 mar-16
Jerez J02923 24/03/2011 mar-16
Jerez J02928 24/03/2011 mar-16
Jerez J02939 25/03/2011 mar-16
Jerez J02945 28/03/2011 mar-16
Jerez J02949 28/03/2011 mar-16
Jerez J02951 28/03/2011 mar-16
Jerez J02953 28/03/2011 mar-16
Jerez J02957 29/03/2011 mar-16
Jerez J02963 29/03/2011 mar-16
Jerez J02975 30/03/2011 mar-16
Jerez J02977 30/03/2011 mar-16
Jerez J02979 30/03/2011 mar-16
Jerez J02983 31/03/2011 mar-16
Jerez J02985 31/03/2011 mar-16
Jerez J02989 31/03/2011 mar-16
Jerez J02991 31/03/2011 mar-16
Jerez J02999 01/04/2011 abr-16
Jerez J03001 01/04/2011 abr-16
Jerez J03007 04/04/2011 abr-16
Jerez J03014 04/04/2011 abr-16
Jerez J03021 05/04/2011 abr-16
Jerez J03023 05/04/2011 abr-16
Jerez J03026 05/04/2011 abr-16
Jerez J03031 06/04/2011 abr-16
Jerez J03042 07/04/2011 abr-16
Jerez J03047 07/04/2011 abr-16
Jerez J03052 08/04/2011 abr-16
Jerez J03057 08/04/2011 abr-16
Jerez J03066 11/04/2011 abr-16
Jerez J03069 11/04/2011 abr-16
Jerez J03071 11/04/2011 abr-16
Jerez J03076 12/04/2011 abr-16
Jerez J03078 12/04/2011 abr-16
Jerez J03081 12/04/2011 abr-16
Jerez J03083 12/04/2011 abr-16
Jerez J03095 14/04/2011 abr-16
Jerez J03097 14/04/2011 abr-16
Jerez J03099 14/04/2011 abr-16
Jerez J03104 15/04/2011 abr-16
Jerez J03107 15/04/2011 abr-16
CENTRO ENVASADO NÚM. LOTE DIA ENVASADO CADUCIDAD
Puzol P10353 21/03/2011 mar-16
Puzol P10354 21/03/2011 mar-16
Puzol P10357 22/03/2011 mar-16
Puzol P10358 22/03/2011 mar-16
Puzol P10361 23/03/2011 mar-16
Puzol P10362 23/03/2011 mar-16
Puzol P10366 24/03/2011 mar-16
Puzol P10367 24/03/2011 mar-16
Puzol P10371 25/03/2011 mar-16
Puzol P10372 25/03/2011 mar-16
Puzol P10375 28/03/2011 mar-16
Puzol P10376 28/03/2011 mar-16
Puzol P10377 28/03/2011 mar-16
Puzol P10379 29/03/2011 mar-16
Puzol P10385 30/03/2011 mar-16
Puzol P10387 31/03/2011 mar-16
Puzol P10389 31/03/2011 mar-16
Puzol P10392 01/04/2011 abr-16
Puzol P10394 04/04/2011 abr-16
Puzol P10397 04/04/2011 abr-16
Puzol P10398 05/04/2011 abr-16
Puzol P10400 06/04/2011 abr-16
Puzol P10401 06/04/2011 abr-16
Puzol P10403 06/04/2011 abr-16
Puzol P10404 07/04/2011 abr-16
Puzol P10405 07/04/2011 abr-16
Puzol P10406 07/04/2011 abr-16
Puzol P10411 08/04/2011 abr-16
Puzol P10414 11/04/2011 abr-16
Puzol P10415 11/04/2011 abr-16
Puzol P10416 11/04/2011 abr-16
Puzol P10417 11/04/2011 abr-16
Puzol P10419 12/04/2011 abr-16
Puzol P10420 12/04/2011 abr-16
Puzol P10422 12/04/2011 abr-16
Puzol P10423 12/04/2011 abr-16
Puzol P10424 13/04/2011 abr-16
Puzol P10425 13/04/2011 abr-16
Puzol P10427 13/04/2011 abr-16
Puzol P10428 13/04/2011 abr-16
Puzol P10430 14/04/2011 abr-16
Puzol P10431 14/04/2011 abr-16
Puzol P10433 15/04/2011 abr-16
CENTRO ENVASADO NÚM. LOTE DIA ENVASADO CADUCIDAD
Rubí R12697 21/03/2011 mar-16
Rubí R12699 21/03/2011 mar-16
Rubí R12702 21/03/2011 mar-16
Rubí R12705 22/03/2011 mar-16
Rubí R12708 22/03/2011 mar-16
Rubí R12712 23/03/2011 mar-16
Rubí R12717 23/03/2011 mar-16
Rubí R12719 23/03/2011 mar-16
Rubí R12721 24/03/2011 mar-16
Rubí R12723 24/03/2011 mar-16
Rubí R12727 24/03/2011