Última actualización: 19/04/11
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Referencia:
SGICM/CONT/RQ |
Nº alerta:
R 12/2011 |
Fecha:
18-04-2011 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial, presentación, código nacional y
registro:
CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado) (NR: 67166, CN: 652945) |
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DCI o DOE:
Oxígeno |
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Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo 1 |
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Titular de autorización de
comercialización:
ABELLÓ LINDE, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
ABELLÓ LINDE, S.A. Alcalá de Henares (Madrid),Rubí (Barcelona), Puçol (Valencia), Jerez de la Frontera (Cádiz) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Bailén, 105, 08009, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Defecto de calidad de las válvulas del fabricante CEODEUX de botellas de oxígeno de CINCO LITROS del medicamento CONOXIA, que puede provocar una liberación irregular del oxígeno con riesgo de infra o sobredosificación. Únicamente están afectadas las válvulas del fabricante Ceodeux. En el anexo 2 se muestran las imágenes de las válvulas del fabricante Ceodoux (afectado) y las del fabricante GCE (no afectado) para facilitar su identificación. |
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Información sobre la distribución:
Hospitales, centros sanitarios, mutuas y ambulancias |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE
MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª Luisa Tarno Fernández
ANEXO 1
| CENTRO ENVASADO | NÚM. LOTE | DIA ENVASADO | CADUCIDAD |
|---|---|---|---|
| Alcalá de Henares | A03322 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Alcalá de Henares | A03323 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Alcalá de Henares | A03324 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Alcalá de Henares | A03325 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Alcalá de Henares | A03326 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Alcalá de Henares | A03327 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Alcalá de Henares | A03332 | 31/03/2011 | mar-16 |
| Alcalá de Henares | A03333 | 01/04/2011 | abr-16 |
| Alcalá de Henares | A03340 | 14/04/2011 | abr-16 |
| Alcalá de Henares | A03341 | 14/04/2011 | abr-16 |
| CENTRO ENVASADO | NÚM. LOTE | DIA ENVASADO | CADUCIDAD |
| Jerez | J02886 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02889 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02891 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02898 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02902 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02914 | 23/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02916 | 23/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02919 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02923 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02928 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02939 | 25/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02945 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02949 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02951 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02953 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02957 | 29/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02963 | 29/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02975 | 30/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02977 | 30/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02979 | 30/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02983 | 31/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02985 | 31/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02989 | 31/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02991 | 31/03/2011 | mar-16 |
| Jerez | J02999 | 01/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03001 | 01/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03007 | 04/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03014 | 04/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03021 | 05/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03023 | 05/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03026 | 05/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03031 | 06/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03042 | 07/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03047 | 07/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03052 | 08/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03057 | 08/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03066 | 11/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03069 | 11/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03071 | 11/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03076 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03078 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03081 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03083 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03095 | 14/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03097 | 14/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03099 | 14/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03104 | 15/04/2011 | abr-16 |
| Jerez | J03107 | 15/04/2011 | abr-16 |
| CENTRO ENVASADO | NÚM. LOTE | DIA ENVASADO | CADUCIDAD |
| Puzol | P10353 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10354 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10357 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10358 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10361 | 23/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10362 | 23/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10366 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10367 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10371 | 25/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10372 | 25/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10375 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10376 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10377 | 28/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10379 | 29/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10385 | 30/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10387 | 31/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10389 | 31/03/2011 | mar-16 |
| Puzol | P10392 | 01/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10394 | 04/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10397 | 04/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10398 | 05/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10400 | 06/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10401 | 06/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10403 | 06/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10404 | 07/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10405 | 07/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10406 | 07/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10411 | 08/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10414 | 11/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10415 | 11/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10416 | 11/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10417 | 11/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10419 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10420 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10422 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10423 | 12/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10424 | 13/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10425 | 13/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10427 | 13/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10428 | 13/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10430 | 14/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10431 | 14/04/2011 | abr-16 |
| Puzol | P10433 | 15/04/2011 | abr-16 |
| CENTRO ENVASADO | NÚM. LOTE | DIA ENVASADO | CADUCIDAD |
| Rubí | R12697 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12699 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12702 | 21/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12705 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12708 | 22/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12712 | 23/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12717 | 23/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12719 | 23/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12721 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12723 | 24/03/2011 | mar-16 |
| Rubí | R12727 | 24/03/2011 |