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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 05/2011 – MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS y MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS

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Alerta Farmacéutica R 05/2011 – MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS y MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS

Última actualización: 03/02/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R 05/2011
Fecha:
03/02/2011
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, Nº registro y código nacional:

  • MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61074, CN: 679613)
  • MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61913, CN: 663310)
DCI o DOE:
MELOXICAM

Lotes y fecha de caducidad:

  • MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61074, CN: 679613)
    • Lote 831592B, caducidad 02/2011
    • Lote 931827B, caducidad 03/2012
    • Lote 932181B, caducidad 06/2012
    • Lote 933229B, caducidad 11/2012
    • Lote 031642D, caducidad 04/2013
  • MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61913, CN: 663310)
    • Lote 832701C, caducidad 06/2011
Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH (Alemania)
Laboratorio fabricante:
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. (Italia)
Responsable en España:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Prat de la Riba, 50, 08174, Sant Cugat del Vallés, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fecha de actualización: 4 de febrero de 2011

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