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Alerta Farmacéutica R 03/2011 – PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 15 g (CN: 936831) y PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 30 g (CN: 937474)

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Última actualización: 20/01/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R 03/2011		 Fecha:
20/01/2011
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación y código nacional:

  • PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 15 g (CN: 936831)
  • PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 30 g (CN: 937474)
DCI o DOE:
TRIMEBUTINA y RUSCOGENINA
Nº Registro:
54647
Lotes y fecha de caducidad::
Anexo 1
Titular de autorización de comercialización:
JUSTE, S.A. QUÍMICO-FARMACÉUTICA
Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (disminución del contenido de principio activo)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero