A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica Nº 40/10 – ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos, 4 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica Nº 40/10 – ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos, 4 comprimidos

Última actualización: 29/10/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

40/10

Fecha:

29/10/2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos, 4 comprimidos
DCI o DOE:
ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO
Nº Registro:
71029
Código Nacional:
663108
Lote:
JK8680
Fecha de caducidad:
01/2013
Laboratorio titular:
APOTEX EUROPE BV
Laboratorio fabricante:
APOTEX INC (Canadá)
Responsable en España:
APOTEX ESPAÑA S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Caléndula 93, El Soto de la Moraleja, 28109, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el test de disgregación
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JK8680 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero