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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 39/10 – RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos

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Alerta Farmacéutica Nº 39/10 – RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos

Última actualización: 29/10/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

39/10

Fecha:

29/10/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos
DCI o DOE:
METRONIDAZOL, ESPIRAMICINA
Nº Registro:
50057
Código Nacional:
875377

Lotes y fecha de caducidad:

  • 09019, 09020, 09021, 09022, 09023, 09025: caducidad julio/2012
  • 10021, 10022, 10023, 10024, 10025, 10026: caducidad junio/2013
  • 10N0040: caducidad agosto/2013
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación de uno de los fabricantes de materia prima
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 09019, 09020, 09021, 09022, 09023, 09025, 10021, 10022, 10023, 10024, 10025, 10026, 10N0040 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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