A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica Nº 39/10 – RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica Nº 39/10 – RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos

Última actualización: 29/10/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

39/10

Fecha:

29/10/2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos
DCI o DOE:
METRONIDAZOL, ESPIRAMICINA
Nº Registro:
50057
Código Nacional:
875377

Lotes y fecha de caducidad:

  • 09019, 09020, 09021, 09022, 09023, 09025: caducidad julio/2012
  • 10021, 10022, 10023, 10024, 10025, 10026: caducidad junio/2013
  • 10N0040: caducidad agosto/2013
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación de uno de los fabricantes de materia prima
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 09019, 09020, 09021, 09022, 09023, 09025, 10021, 10022, 10023, 10024, 10025, 10026, 10N0040 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero