Última actualización: 29/10/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 39/10 |
Fecha: 29/10/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos |
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DCI o DOE:
METRONIDAZOL, ESPIRAMICINA |
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Nº Registro:
50057 |
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Código Nacional:
875377 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE |
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Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación de uno de los fabricantes de materia prima |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 09019, 09020, 09021, 09022, 09023, 09025, 10021, 10022, 10023, 10024, 10025, 10026, 10N0040 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero