Alerta Farmacéutica Nº 12/10 – Mixtard 30 INNOLET 100 UI/ml 5 plumas precargadas

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

12/10

Fecha:

07/05/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
Mixtard 30 INNOLET 100 UI/ml 5 plumas precargadas

DCI o DOE:
INSULINA ISOFANA HUMANA PRB e INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB

Lotes y fecha de caducidad:

• XS63097, XS63197, XS63214 y XS63260: caducidad junio/2011
• XS64394, XS64395, XS64649 y XS64650: caducidad diciembre/2011

Laboratorio titular:
NOVO NORDISK A/S (Dinamarca)

Domicilio social del responsable del producto:
C/CALERUEGA, 102, 8ª PLANTA, 28033, MADRID

Descripción del defecto:
Mayor dificultad de la re-suspensión

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio
por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA::
Seguimiento de la retirada de los lotes referenciados del citado medicamento