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Alerta Farmacéutica Nº 12/10 – Mixtard 30 INNOLET 100 UI/ml 5 plumas precargadas

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Última actualización: 07/05/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

12/10

Fecha:

07/05/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
Mixtard 30 INNOLET 100 UI/ml 5 plumas precargadas

DCI o DOE:
INSULINA ISOFANA HUMANA PRB e INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB
Nº Registro:
02231001
Código nacional:
777268

Lotes y fecha de caducidad:

  • XS63097, XS63197, XS63214 y XS63260: caducidad junio/2011
  • XS64394, XS64395, XS64649 y XS64650: caducidad diciembre/2011

Laboratorio titular:
NOVO NORDISK A/S (Dinamarca)
Laboratorio fabricante:
NOVO NORDISK A/S (Dinamarca)
Representante en España:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/CALERUEGA, 102, 8ª PLANTA, 28033, MADRID

Descripción del defecto:
Mayor dificultad de la re-suspensión

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio
por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA::
Seguimiento de la retirada de los lotes referenciados del citado medicamento

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero