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Alerta Farmacéutica Nº 07/10 – LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos

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Última actualización: 15/03/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

07/10

Fecha:

15/03/2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos
DCI o DOE:
Clorhexidina y benzocaína

Nº Registro:
68534
Código nacional:
658606

Lote y fecha de caducidad:

  • B01, caducidad: 10/2010
  • B02, caducidad: 10/2010
Laboratorio titular:
DISTROSUR, S.A.

Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Tecnológico Ogijares, 39, 18151 Ogijares (Granada)
Descripción del defecto:
Medicamento fabricado por un laboratorio fabricante distinto al que consta en la autorización de comercialización del medicamento
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes B01 y B02 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero