Última actualización: 15/03/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 07/10 |
Fecha: 15/03/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos |
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DCI o DOE:
Clorhexidina y benzocaína |
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Nº Registro:
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Código nacional:
658606 |
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Lote y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular: DISTROSUR, S.A. |
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Laboratorio fabricante: |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Polígono Tecnológico Ogijares, 39, 18151 Ogijares (Granada) |
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Descripción del defecto:
Medicamento fabricado por un laboratorio fabricante distinto al que consta en la autorización de comercialización del medicamento |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes B01 y B02 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
