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Alerta Farmacéutica 16/09 – AMLODIPINO SANDOZ 5 mg

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Última actualización: 31/07/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/ECG		 Nº alerta:

16/09		 Fecha:

31/07/2009
Producto:
Medicamento

Marca comercial, Nº Registro y Código nacional:

  • AMLODIPINO SANDOZ 5 mg, (N.R. 68760, C.N. 658980)
Presentación:
30 Comprimidos
DCI o DOE:
Amlodipino besilato

Lotes y fecha de caducidad:

  • 8C9596 (fecha de caducidad: diciembre 2010)
Laboratorio titular:
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Fabricante del principio activo:
GLOCHEM INDUSTRIES LIMITED (India)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Osa Mayor nº 4, Área B
E-28023 Aravaca (Madrid)
Descripción del defecto:
Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
Información sobre la distribución:
España
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero