Alerta Farmacéutica 5/09 – ACETILCISTEÍNA SANDOZ 600 mg polvo efervescente

Última actualización: 02/03/2009

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 5/09	Fecha: 02/03/09
Producto: MEDICAMENTO
Marca comercial: ACETILCISTEÍNA SANDOZ 600 mg polvo efervescente
Presentación: 20 sobres
DCI o DOE: ACETILCISTEÍNA
Nº Registro: 65293
Código Nacional: 774455
Lotes y fecha de caducidad: Lote B06, fecha de caducidad junio de 2010 Lote B07, fecha de caducidad junio de 2010 Lote B08, fecha de caducidad junio de 2010
Laboratorio titular: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Razón social responsable del producto: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, nº 4, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en dos impurezas
Información sobre la distribución: Nacional
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes B06, B07 y B08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFA DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Mª Luisa Tarno Fernández