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Alerta Farmacéutica 5/09 – ACETILCISTEÍNA SANDOZ 600 mg polvo efervescente

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Última actualización: 02/03/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:

5/09		 Fecha:

02/03/09
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial:
ACETILCISTEÍNA SANDOZ 600 mg polvo efervescente
Presentación:
20 sobres
DCI o DOE:
ACETILCISTEÍNA
Nº Registro:
65293
Código Nacional:
774455
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote B06, fecha de caducidad junio de 2010
  • Lote B07, fecha de caducidad junio de 2010
  • Lote B08, fecha de caducidad junio de 2010
Laboratorio titular:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Razón social responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, nº 4, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en dos impurezas
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes B06, B07 y B08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFA DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Mª Luisa Tarno Fernández