Alerta Farmacéutica 29/08 – AP-INYECT Solución de Cloruro Potasico

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Última actualización: 07/11/2008

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

29/08

Fecha:

7/11/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Marca comercial:
AP-INYECT SOLUCIÓN DE CLORURO POTASICO
Presentación:
100 VIALES 20ML
DCI o DOE:
CLORURO POTASICO
Nº Registro:
35083
Código Nacional:
615096
Lote:
B004
Fecha de caducidad:
Mayo de 2013
Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Razón social responsable del producto:
C/ Marina, 16-18, Planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, 08005 Barcelona
Descripción del defecto:
Desprendimiento parcial de la etiqueta del vial
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero