Última actualización: 07/11/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 29/08 |
Fecha: 7/11/08 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
AP-INYECT SOLUCIÓN DE CLORURO POTASICO |
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Presentación:
100 VIALES 20ML |
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DCI o DOE:
CLORURO POTASICO |
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Nº Registro:
35083 |
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Código Nacional:
615096 |
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Lote:
B004 |
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Fecha de caducidad:
Mayo de 2013 |
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Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. |
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Laboratorio fabricante: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. |
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Razón social responsable del producto: C/ Marina, 16-18, Planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, 08005 Barcelona |
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Descripción del defecto: Desprendimiento parcial de la etiqueta del vial |
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Información sobre la distribución: Hospitales |
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Clasificación de los defectos: Clase II |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero