Medicamentos de uso humano

Alerta Farmacéutica R_41/2019 – Cabergolina Teva 0,5 mg Comprimidos EFG , 2 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alertas > Alerta Farmacéutica R_41/2019 – Cabergolina Teva 0,5 mg Comprimidos EFG , 2 comprimidos
Fecha de publicación: 11 de octubre de 2019
Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_41/2019 Fecha: 11 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos
DCI o DOE: CABERGOLINA
Nº Registro: 69669
Código Nacional: 660653
Lote: 104119
Fecha de caducidad: 31/12/2020
Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U.
Laboratorio fabricante: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto: Posible resultado fuera de especificaciones (producto de degradación) en base a los estudios de estabilidad en curso realizados
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación del defecto: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 104119 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS