Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 9 de septiembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2025 Determinadas referencias y lotes de estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación Las cánulas pueden tener una rebaba en su interior que, si se desprende, la partícula podría ser inhalada y dar lugar a complicaciones potenciales como […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 7/2025 En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico […]
NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 7/2025 Fecha: 11.07.2025 Productos: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Laboratorio titular: LABORATORIOS CALIER […]
La AEMPS informa de la retirada del enjuague bucal Caphosol
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2025 Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece […]
La AEMPS elabora, junto al Comisionado de Salud Mental, recomendaciones sobre el uso de psicofármacos ante episodios de calor
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2025 Estos consejos tienen como objetivo prevenir, identificar y actuar ante posibles golpes de calor con psicofármacos La web dispone de un buscador de psicofármacos que pueden aumentar la vulnerabilidad ante el calor Esta información se incluye dentro del apartado […]
La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2025 Esta declaración surge como resultado de la jornada sobre coordinación y gobernanza del sistema regulatorio europeo celebrada el pasado 24 de junio en Utrecht El texto, respaldado por las redes HMA y CAMD, hace un llamamiento a la CE […]
La AEMPS informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 04/2025 El PRAC ha revisado la evidencia científica disponible sobre el riesgo de neutropenia y agranulocitosis asociado al tratamiento con clozapina En base a ello, recomienda que se reduzca la frecuencia de los controles hematológicos en […]
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Abril-junio 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 50º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de abril, mayo y junio de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]
COLIRCUSI GENTADEXA 5 MG/ML+ 1 MG/ML+ 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN 1 frasco de 10 ml (NR: 51174, CN: 672096)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Corrección del 11 de julio de 2025: se informa de que había un error en el número de lote del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_21/2025, de manera que donde dice ʺLote 4V25Bʺ, debe decir ʺLote 4V25ʺ. El error ya está subsanado en el […]