Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22 de marzo de 2017, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “dienogest/etinilestradiol”…
Actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de Clexane
Última actualización: 08/09/2008 Versión para imprimir Actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de Clexane La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorio Sanofi-Aventis S.A. ha comunicado el restablecimiento y normalización del suministro de Clexane en todas sus presentaciones, confirmando su capacidad para atender la demanda habitual de dicho medicamento. A…
Nota informativa: detección de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®
Las Agencias Europeas de Medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por tanto la Agencia Española de Medicamentos…
Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus, debido a un defecto de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se ha detectado la posibilidad de problemas con el autoinyector de epinefrina en dos lotes del medicamento ALTELLUS indicado para el tratamiento de emergencia de las reacciones alérgicas graves. Aunque la probabilidad de presentarse el defecto es considerada extremadamente baja, ya que el hecho de no administrar la dosis…
Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5mg y Remagain Herbal Sleep Aid.
Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de 5 mg y 3 mg respectivamente.
Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo
Se ha actualizado la información sobre el desabastecimiento por problemas de fabricación del medicamento BICNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial) cuyo principio activo es carmustina.
3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.
Desabastecimiento de Melfalan intravenoso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso. La Agencia trabaja para disponer de unidades tan pronto como sea posible y recomienda mientras tanto seguir las indicaciones de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia para el uso temporal de otras alternativas.
Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de Aciclovir inyectable.
Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable.
