Archivos de la categoría: Comunicación

La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de estos medicamentos elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, de Valencia. Los pellets se estaban implantando en diversas clínicas y centros médicos para varias indicaciones no sustentadas en pruebas clínicas de seguridad, calidad y eficacia, bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades La…

El evento online se celebrará el próximo 4 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es analizar cómo va a repercutir en los diferentes agentes la introducción de elementos descentralizados en los ensayos clínicos

Las condiciones de elaboración y control de calidad  de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha analizado varias muestras de esta fórmula y ha confirmado contaminación microbiana en todas ellas  La Consejería de Salud y Consumo de la Delegación Territorial de Granada ha…

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 Nº alerta: R_03/2025 Fecha: 14 de febrero de 2025 Producto: Fórmula magistral Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: Triamcinolona intravítrea 40mg/ml suspensión estéril, FÓRMULA MAGISTRAL Lote: Todas las unidades elaboradas Fabricante: Oficina de Farmacia Tallón Padial, Calle Recogidas, 48, 18002, Granada Responsable: Farmacia Tallón Padial, Granada Descripción…

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025 Nº alerta: R_02/2025 Fecha: 13 de febrero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970) DCI o DOE: EVEROLIMUS Lote: 24048A1A Fecha de caducidad: 30/06/2026 Titular de autorización de comercialización:…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

La Agencia realiza mejoras en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS Esto permite la legalización internacional de los certificados de libre venta emitidos por la AEMPS desde las propias aplicaciones, sin necesidad de realizar trámites adicionales La AEMPS continúa así con su compromiso…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

El documento está consensuado con los ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentación, y Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 El objetivo es que los solicitantes que pretendan llevar a cabo un ensayo clínico, puedan asegurar que el empleo de animales se realiza de forma que se garantice la protección y el bienestar animal en todo momento El documento da cumplimiento…

La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos