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Archivos de la categoría: Comunicación

Ampliación de la alerta farmacéutica R 19/2015 – Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas

Última actualización: 18/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 19/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2015 Fecha: 17 de septiembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad: EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: […]

Alerta Farmacéutica R 32/2015 – Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g

Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R32/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 17 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 […]

Alerta Farmacéutica R 04/2016 – Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos

Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2016 Fecha: 11 de febrero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro: 71701 Código Nacional: 673846 Lote: 1502 Fecha de caducidad: 31/03/2018 Titular de autorización de […]

Alerta Farmacéutica R_10/2017 – Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml

Última actualización: 22/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2017 Fecha: 22 de febrero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN, 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE: COMPLEJO HIERRO DEXTRANO Nº Registro: 68243 Código Nacional: 658111 […]

Traducciones de prospectos y fichas técnicas a la AEMPS: Indicaciones para su presentación y procedimiento para resolver traducciones pendientes

Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único […]

Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

Última actualización: 10/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf ACLARACIONES A LA NOTA INFORMATIVA REFERENTE A LA INTERPRETACIÓN DEL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES” DE LAS FICHAS TÉCNICAS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de publicación: 10 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3/2017 English version Como continuación de la nota informativa MVET, […]

Actualización sobre estándares ISO IDMP en relación con SPOR

Última actualización: 20/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MUH, 5/2018 Información sobre las actividades desarrolladas por la Agencia Europea de Medicamentos para la implementación de los estándares ISO IDMP para la identificación de medicamento. La Agencia […]

Memorando marco para la cooperación técnica sobre regulación y uso racional de medicamentos y productos sanitarios

Última actualización: 22/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 10/2016 La Organización Panamericana de la Salud y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios trabajan en la implementación del acuerdo marco para la cooperación técnica sobre regulación de medicamentos y […]

La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana, SE-COMISCA, y la AEMPS firman un memorando de entendimiento para la cooperación interinstitucional

Última actualización: 24/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2018 La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Reino de España firman […]