Última actualización: 07/02/2005
Madrid, 7 de febrero de 2005
De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos:
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Base de Datos de Farmacovigilancia Veterinaria
«VIGÍA-VET»
Se informa por la Secretaría de los datos de Farmacovigilancia Veterinaria del año 2004. Aunque sigue existiendo un elevado grado de infranotificación de las supuestas reacciones adversas ocurridas en España, la evolución general de los datos indica que, paulatinamente, el número de notificaciones se va incrementando.
Se considera imprescindible continuar con la labor de divulgación de la Farmacovigilancia Veterinaria en el mayor número de foros posible.
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Información del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria
de la EMEA
- La Secretaría ha distribuido para información la versión que el CVMP adoptó el pa-sado otoño del Formulario consensuado de notificación por parte de los veterinarios y demás profesionales sanitarios. Este documento está en periodo de consultas ex-ternas hasta el próximo 18 de abril. Cuando se aprueba el documento (previsible-mente para este verano), la Agencia traducirá el documento y, además de cargarlo en VIGÍA-VET y de colgarlo en la página Web de la Agencia, habrá que editarlo en papel y darle la máxima difusión.
- La Secretaría ha remitido para información del Comité una copia a cada vocal de la Guía de Buenas prácticas en materia de Farmacovigilancia Veterinaria elaborada por la industria y que está dirigida a los veterinarios. La Guía fue presentada el pasado mes de noviembre en un acto público que se desarrolló en la Agencia.
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Evaluación de los IPSs de Vacunas Clostridiales de uso
Veterinario
Tras el examen del informe y, a la luz de los resultados observados en los tres últimos años en los que se ha sometido a estos medicamentos a un control especial, se propone levantar la exigencia de que se sigan presentando IPSs con carácter anual. En conse-cuencia, estos medicamentos volverán al calendario general de presentación de IPSs, en función de su fecha de registro.
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Evaluación de los IPSs de Medicamentos Veterinarios a base de
Piretroides
Tras el examen del informe y, a la luz de los resultados observados en los tres últimos años en los que se ha sometido a estos medicamentos a un control especial, se propone levantar la exigencia de que se sigan presentando IPSs con carácter anual. En conse-cuencia, estos medicamentos volverán al calendario general de presentación de IPSs, en función de su fecha de registro.
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Modificación de los Tiempos de Espera de Piretroides
A propuesta de la Secretaría el Comité acordó iniciar un procedimiento de Alteración del Régimen para reexaminar los Tiempos de Espera de todos los medicamentos a base de Piretroides.
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Otros Asuntos
Se trató el porqué de la existencia de un número reducido de notificaciones que se refieran a supuestas Faltas de Eficacia de los medicamentos. Este tema es de gran interés para poder conocer si, en la práctica, existe algún problema bien de aparición de resistencias o bien de que se hayan establecido para algún producto o grupo de productos unas posologías inadecuadas. En la próxima reunión del Comité se discutirá en mayor profundidad este asunto.
La próxima reunión del Comité se celebrará en el mes de marzo.
Más información:
Subdirección de Medicamentos de Uso Veterinario
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
Teléfonos: 91-8225401
e-mail: smuvaem @aemps.es