Nota informativa de la AEMPS sobre la evaluación beneficio/riesgo de modafinilo
Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/09 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Modafinilo (Modiodal®) es un agente promotor de la vigilia. En España se encuentra autorizado únicamente para el tratamiento de la narcolepsia comprobada, con o sin cataplejia, no obstante en diversos países europeos también…
Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), con el fin de evaluar si es necesario algún cambio en las condiciones de autorización de comercialización. El PRAC también revisará los…
Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que ha finalizado la revisión europea sobre el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado a los anticonceptivos hormonales combinados (AHC). Este riesgo ya era conocido y la revisión confirma que es pequeño como norma general, pero que aquellos que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato como progestágenos presentan un riesgo más bajo.…
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en tratamiento con micofenolato (mofetilo y sódico) que desarrollen infecciones recurrentes. En caso de hipogammaglobulinemia sostenida clínicamente relevante, se deberá considerar la acción clínica más apropiada. Se recomienda llevar a cabo una monitorización lo…
Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente: Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII. Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico. El…
Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización
La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de comercialización del medicamento Inzitan®. La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de Inzitan® será el próximo 30 de diciembre de 2017, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar este medicamento. Hasta entonces se recomienda: No prescribir Inzitan® y valorar otra alternativa de tratamiento si fuese necesario.…
Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal Chiromas
La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva del lote 128702C de la vacuna CHIROMAS. Esta inmovilización preventiva afecta, desde el 25 de octubre del presente año, a todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. Esta acción es consecuencia de la nueva información recibida y permitirá que se…
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 03/03/2008 Madrid, 3 de marzo de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: WORKSHARING DE EVALUACIÓN DE LOS INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (IPSs) La Secretaría informó del inicio de los trabajos de evaluación compartida (Worksharing) de los Informes Periódicos de Seguridad -IPSs- que, a nivel de programa piloto, se va a iniciar esta primavera y…
Nota Informativa de la Reunión 37 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 28 de febrero de 2013
Última actualización: 15/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 28 de febrero de 2013 procedió a la evaluación de dos informes en los que se proponían…
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 08/09/2005 El 8 de septiembre de 2005 esta Agencia ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes "093ZM46", "123ZM94", "014ZM17", "044ZM66", "064ZM84", "084ZM07", "124ZM79", "015ZM17" y "053ZM96" del medicamento veterinario "METACAM 1,5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL", en su presentación de 10 ml, número de registro EU/2/97/004/003, del Laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., al haberse recibido…
