Alerta Farmacéutica R 04/2015 – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)
Última actualización: 17/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2015 Fecha: 17 de febrero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725) DCI o DOE: ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO […]
Alerta Farmacéutica R 18/2015 – Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml
Última actualización: 06/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2015 Fecha: 05 de mayo de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE: NITAZOXANIDE Lotes: MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de autorización de comercialización: LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) […]
Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015 – Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g
Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 32/2015 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 20 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lotes y fecha de […]
Alerta Farmacéutica R 03/2016 – Metronidazol
Última actualización: 10/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_03/2016 Fecha: 9 de febrero de 2016 Producto: Principio activo DCI o DOE: METRONIDAZOL Lote: Todos los lotes fabricados por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD Fabricante del principio activo: HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD , plantas de fabricación: No. 8 Fengshan […]
Alerta Farmacéutica R_09/2017 – Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos
Última actualización: 21/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2017 Fecha: 21 de febrero de 2017 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos DCI o DOE: Liotironina sódica Lote: 6434C Fecha de caducidad: 10/2018 Titular de autorización de comercialización: Sanofi-Aventis, Francia Laboratorio fabricante: Sanofi-Aventis, Francia […]
Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético para uñas «EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT»
Última actualización: 08/07/2010 Nota informativa en formato pdf INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA A LA NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO PARA UÑAS “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético para las uñas EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT por contener Ftalato de dibutilo La Agencia […]
Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2011
Última actualización: 30/12/2010 Versión para imprimir 30 de diciembre de 2010 Según el artículo 83 de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2011, “se elevan a partir del 1 de enero de 2011 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de […]
Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 15/2013 La presente nota informa a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de mejoras en la aplicación informática destinada a la Puesta en Mercado de Hemoderivados […]
Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
Última actualización: 27/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 2/2015 La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para […]
Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017
Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 11/2017 Todos los envíos sobre Arbitrajes de medicamentos de uso humano, a partir del 1 de diciembre de 2017, se realizarán por el “Common Repository” de la EMA. No […]