Archivos de la categoría: Comunicación

La empresa fabricante Groupe Sebbin ha dejado de fabricar y comercializar todos sus productos sanitarios el día 3 de marzo de 2025 Los productos fabricados antes de esta fecha cumplen con los requisitos de seguridad y funcionamiento. Los profesionales sanitarios pueden implantarlos, aunque sin garantías comerciales por parte del fabricante Los productos afectados incluyen implantes de tejidos blandos como mama,…

Fecha de publicación: 23 de abril de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos…

La guía sirve de orientación a los agentes económicos que quieren comercializar productos sanitarios en España La AEMPS ha actualizado el contenido sobre productos sanitarios en su página web, incluyendo esta guía y nueva información relevante

Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

La placa para el cuello se podría separar de la cánula exterior del producto Esta separación podría provocar insuficiencia respiratoria, lesiones tisulares, aspiración y retraso en el tratamiento, entre otras posibles complicaciones La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 49º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Xoanacyl (hierro citrato, en forma de complejo de coordinación) - Comprimidos recubiertos con película que contienen 1 g de hierro citrato (equivalente a 210 mg de ion hierro). Ryjunea (atropina sulfato) - 0,1 mg/ml colirio, solución. Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Bosulif (bosutinib) - 50mg y 100 mg…

La Agencia ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de este producto con un certificado de marcado CE correspondiente a otro producto El fabricante confirma que la marca RapidFor no está certificada

La red de Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) han lanzado su primera newsletter con información sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones estratégicas en toda la red europea de medicamentos La suscripción está disponible en la web de HMA

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente mediante procedimiento escrito La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de mayo de 2025