Nota Informativa PS/20/2011. Retirada del mercado de determinadas bolsas de ostomía postoperatorias SENSURA® Y ASSURA®/ALTERNA, fabricadas por COLOPLAST A/S, Dinamarca
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de bolsas de ostomía postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna, fabricadas por Coloplast A/S, Dinamarca, al no haber pasado la prueba de esterilidad.
Nueva información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 04/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 015/Octubre 2010 4 de octubre de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucemia en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos. https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/productossanitarios/seguridad-3/2010/009-2010_errmed-glucosa/ En…
Nota informativa PS/21/2011. Retirada del mercado del lote 2770073 del producto “Sonda Speedicath CH10 mujer”, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2770073 del producto "Sonda Speedicath CH10 mujer", fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca, debido a la posibilidad de que en cajas con etiquetas que indican tamaño CH10 se puedan encontrar sondas de tamaño CH10 y CH12.
Sistemas de prótesis de cadera Depuy ASR Articular Surface Replacement y Depuy ASR XL Acetabular
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2010 Referencia: 016/octubre 2010 ANTECEDENTES La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) distribuyó el pasado 10 de septiembre de 2010 a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanitarios de las Comunidades autónomas, una Alerta sobre los Sistemas de prótesis de cadera DEPUY ASR™…
Nota de Seguridad sobre ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
Última actualización: 08/11/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote Ref.: 017 / noviembre 2010 8 de noviembre de…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 01/2011 sobre retirada del mercado de los implantes cocleares HIRES 90K, MODELOS CI-1400-01 Y CI-1400-02H, fabricados por ADVANCED BIONICS LLC., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los implantes cocleares Hires 90K, Modelos CI-1400-01 y CI-1400-02H, fabricados por Advanced Bionics LLC., EEUU, debido a la posibilidad de que el paciente experimente dolor extremo con su programación habitual por un fallo del implante, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 02/2011 sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®
La AEMPS informa del cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®, fabricado por B. Braun Melsungen AG., Alemania, debido a su posible contaminación bacteriana y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 04/2011 sobre riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica
La AEMPS informa del riesgo de que los usuarios de los elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM Medical Inc., Canadá, entre mayo de 2004 y marzo de 2006, reciban una descarga eléctrica debido al fallo prematuro del cable de conexión que posee aislante sencillo.
Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 05/2011 sobre cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, EEUU.
La AEMPS ha ordenado el cese de la utilización y la retirada del mercado de los Equipos y/o Sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, 310 Mears Blvd., Oldsmar FL 34677, EEUU., debido a que no poseen el marcado CE relativo a la regulación de productos sanitarios y no han sido evaluados de acuerdo a…
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 08/2011 sobre sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away
La AEMPS informa que los armazones superiores que soportan el respaldo de determinadas sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, fabricadas antes del 2 de junio de 2010 por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, pueden presentar fallos por lo que los usuarios podrían caer hacia atrás y sufrir lesiones.