Posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-Med®
La AEMPS informa de la posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania.
Posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo
La AEMPS informa de la posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie, fabricada por Invacare Portugal Lda, Portugal, resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo.
Condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con una bomba de infusión programable Prometra®
La AEMPS informa sobre las condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con las Bombas de infusión programables Prometra®, fabricadas por Flowonix Medical, Inc., EEUU., y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Actualización de la información sobre incidentes relacionados con el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina
La AEMPS actualiza la información sobre la investigación que se está efectuando relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina.
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: los ensayos realizados confirman su toxicidad
La AEMPS actualiza la información sobre la investigación que se está efectuando relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los ensayos realizados confirman su toxicidad.
Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa
La AEMPS informa de la posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly, fabricadas por Nausicaa Medical, Francia, se rompa durante su uso.
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados
La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los resultados de los ensayos realizados en nuevos lotes confirman la toxicidad. Se han notificado nuevos casos que están en investigación.
Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum
La AEMPS informa de la posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un episodio de hipoglucemia o de hiperglucemia.
Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa
La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Universal SlingBar 350”, “Universal SlingBar 450”, “Universal SlingBar 600”, fabricadas por Liko AB, Suecia, se rompa y ocasionen la caída del paciente.
Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “TRUEresult”, fabricadas por Nipro Diagnostics, Inc., Estados Unidos, debido a la posible obtención de valores erróneamente bajos, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
