Instrucciones sobre el enganche de la grúa de techo Multirall 200 al gancho de transporte S65
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad al acoplar de forma incorrecta la grúa de techo Multirall™ 200 al gancho de transporte S65, fabricados por Liko AB, Suecia (que forma parte de la empresa Hill Rom, Suecia), lo que podría provocar la caída de la unidad y lesiones al paciente o al cuidador.
Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador
La AEMPS informa de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.
Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6
La AEMPS informa de la posibilidad de que no se cargue la batería interna de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic MiniMed EEUU., debido a un error de software de la bomba.
Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
La AEMPS informa de los riesgos derivados de la utilización de una pila inadecuada en los Sistemas de infusión de insulina Accu-Chek® Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania.
Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.
La AEMPS informa de la retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L., España, debido a que las instrucciones de uso y la edad mínima de los pacientes no están correctamente definidas, lo que puede ocasionar riesgos potenciales de salud o errores en la administración del producto.
Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4
La AEMPS informa de la posibilidad de que el paciente no reciba la alerta “comunicación perdida”, cuando los dispositivos Apple con versiones iOS 11.3 y 11.4 cierran la aplicación Guardian™ Connect, del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian Connect, fabricado por Medtronic MiniMed EEUU., lo que podría ocasionar un tratamiento incorrecto al no recibir, el paciente, las alertas relacionadas…
Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del…
Posibilidad de administración de una dosis inadecuada de insulina con determinados lotes de las plumas NovoPen® Echo®
La AEMPS informa de la posibilidad de que los portacartuchos de determinados lotes de plumas NovoPen® Echo®, fabricadas por Novo Nordisk A/S, Dinamarca, puedan agrietarse o romperse, y administrar una dosis inadecuada de insulina.
Posible interrupción de la ventilación de los ventiladores Astral 100, Astral 100sc, Astral 150, si no están conectados a una fuente de alimentación externa
La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Ventiladores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, si no están conectados a una fuente de alimentación externa o se desconectan de esta.
Posibilidad de que las alarmas acústicas y de vibración dejen de funcionar en el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
La AEMPS informa de la posibilidad de que se vean afectadas las funciones de alarma acústica y de vibración en los Sistemas de infusión de insulina Accu-Chek® Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, lo que podría dar lugar a no administrar la dosis necesaria.
