Archivos de la categoría: Comunicación

Área de proyectos cerrados

En esta sección se recogen los proyectos que, tras haber sido publicados en el área de proyectos en tramitación, ya han finalizado esta. Proyectos cerrados Área Temática Proyecto sometido a consulta Tipo de proyecto Periodo de consulta Medicamentos de uso humano / Industria Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de…

Consultas públicas cerradas

Última actualización: 14/11/2018 Proyecto de Orden Ministerial por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y de los alérgenos de uso humano y veterinario Ficha informativa Fecha de inicio de envío de aportaciones: 1 de octubre de 2018 Fecha de finalización de envío de aportaciones: 16 de octubre de 2018 Buzón…

Consultas públicas previas

Última actualización: 04 de marzo de 2020 El trámite de consulta pública previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo. Como consecuencia de la entrada en vigor de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, que da nueva redacción a los artículos…

Metotrexato por vía oral: sobredosis por confusión en la dosis administrada. Información para los pacientes sobre seguridad de medicamentos

Se han producido casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, debidos a que el medicamento se ha administrado todos los días de la semana, en vez de un día a la semana. La AEMPS recuerda a los pacientes que, tal como indica el prospecto, las dosis de metotrexato por vía oral en el tratamiento de enfermedades reumáticas es…

Utilización de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) sobre superficies extensas de piel

Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Emla® crema sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación. Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para…

Nota informativa para pacientes sobre contaminación de Viracept® (Nelfinavir)

Última actualización: 29/07/2008 Versión para imprimir INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/4 29 de julio de 2008 NOTA INFORMATIVA Viracept es un medicamento indicado, en asociación con otros medicamentos antivirales, para el tratamiento de la infección por VIH. En el año 2007 se detectó una contaminación en el proceso de fabricación (ver Nota informativa sobre la…

Información sobre seguridad de medicamentos para pacientes sobre terapia hormonal en la menopausia

Formato pdf Fecha de actualización: 03 de octubre de 2008 Referencia: 2008/5 Los productos conocidos como terapia hormonal de sustitución (TH), son medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para el tratamiento de los síntomas relacionados con la pérdida de hormonas en la menopausia, tales como sofocos, sudores nocturnos y sequedad vaginal entre otros. Estos…