Área de proyectos cerrados
En esta sección se recogen los proyectos que, tras haber sido publicados en el área de proyectos en tramitación, ya han finalizado esta. Proyectos cerrados Área Temática Proyecto sometido a consulta Tipo de proyecto Periodo de consulta Medicamentos de uso humano / Industria Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de…
Consultas públicas cerradas
Última actualización: 14/11/2018 Proyecto de Orden Ministerial por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y de los alérgenos de uso humano y veterinario Ficha informativa Fecha de inicio de envío de aportaciones: 1 de octubre de 2018 Fecha de finalización de envío de aportaciones: 16 de octubre de 2018 Buzón…
Consultas públicas previas
Última actualización: 04 de marzo de 2020 El trámite de consulta pública previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo. Como consecuencia de la entrada en vigor de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, que da nueva redacción a los artículos…
Champix® (Vareniclina): Nueva información de seguridad
Última actualización: 09/01/2008 Puede consultar esta información en formato PDF INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/1 9 de enero de 2008 Vareniclina (Champix®) es un nuevo medicamento de uso bajo prescripción médica, indicado en adultos para dejar de fumar comercializado en España desde enero de 2007. Posteriormente a su comercialización en Europa, se han notificado casos…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios relativa a la Fenilpropanolamina
Última actualización: 31/01/2008 Puede consultar esta información en formato PDF INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de que a través de Internet están circulando informaciones equívocas en las que se cita un Ministerio de Salud y una Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria,…
Desmopresina intranasal (Minurin®, Desmopresina Mede®) para la enuresis nocturna primaria y riesgo de retención excesiva de líquidos
Última actualización: 28/03/2008 Puede consultar esta información en formato PDF INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/03 Desmopresina es un medicamento comercializado para su administración oral o intranasal cuya acción principal es la disminución del volumen de orina (acción antidurética), por lo que su uso está indicado en distintas situaciones en las que este efecto puede ser…
Nota informativa para pacientes sobre contaminación de Viracept® (Nelfinavir)
Última actualización: 29/07/2008 Versión para imprimir INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Ref: 2008/4 29 de julio de 2008 NOTA INFORMATIVA Viracept es un medicamento indicado, en asociación con otros medicamentos antivirales, para el tratamiento de la infección por VIH. En el año 2007 se detectó una contaminación en el proceso de fabricación (ver Nota informativa sobre la…
Información sobre seguridad de medicamentos para pacientes sobre terapia hormonal en la menopausia
Formato pdf Fecha de actualización: 03 de octubre de 2008 Referencia: 2008/5 Los productos conocidos como terapia hormonal de sustitución (TH), son medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para el tratamiento de los síntomas relacionados con la pérdida de hormonas en la menopausia, tales como sofocos, sudores nocturnos y sequedad vaginal entre otros. Estos…
