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Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida

Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de 1 mg que podrían contribuir al desarrollo de síntomas depresivos, incluida la ideación suicida En caso de presentar disfunción sexual se aconseja acudir al médico,…

DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749)

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de mayo de 2025 Nº alerta: R_14/2025 Fecha: 08 de mayo de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) DCI o DOE: DULOXETINA HIDROCLORURO Lote: 240803 Fecha de caducidad: 30/11/2026 Titular…

Celebración del taller sobre el Sistema de Farmacovigilancia Centroamericana de Reacciones Adversas a Medicamentos (FACEDRA)

Entre los días 26 y 29 de octubre se ha celebrado en la Ciudad de La Antigua Guatemala el Taller para la validación del Reglamento Técnico Centroamericano de Farmacovigilancia, contando con la participación de los delegados de los Ministerio de Salud e Instituciones de la Seguridad Social ante el Grupo Técnico Regional de Farmacovigilancia, con el asesoramiento técnico de la…

La AEMPS impulsa el proceso de evaluación de medicamentos genéricos en Iberoamérica

Del 13 al 24 de julio de 2015 se ha celebrado en Madrid, la fase presencial de la pasantía en evaluación de estudios de bioequivalencia de medicamentos genéricos organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El objetivo es impulsar el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias de la Red de Autoridades en Medicamentos…

Reunión de coordinación del Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos

El desarrollo de resistencias a los antibióticos y la escasez de tratamientos alternativos son una seria amenaza para los ciudadanos. Si no se actúa de forma inmediata los antibióticos pueden dejar de curar. Alrededor de 25.000 pacientes mueren cada año en la Unión Europea, debido a una infección causada por bacterias multirresistentes con un impacto de sobrecoste sanitario de 1.500…

España se situó en 2014 como el cuarto estado miembro de la UE por actividad en autorización de nuevos medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2014. A lo largo de este año la AEMPS ha seguido avanzando para ofrecer a la sociedad y a los ciudadanos nuevas garantías en materia de investigación, calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y productos sanitarios comercializados en España. Destaca asimismo la…

Jornada informativa sobre la nueva aplicación electrónica para la tramitación de las licencias de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Durante la jornada se ha presentado la aplicación de "Instalaciones de Productos Sanitarios", que estará en funcionamiento próximamente en la sede electrónica de la AEMPS, https://sede.aemps.gob.es/, y que permitirá a las empresas realizar por vía electrónica tanto la solicitud, como la aportación de documentos y recibir también por esta vía los documentos de licencia y los oficios que emita la…