La AEMPS lanza un boletín mensual sobre la actividad regulatoria en oncología
El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS
La AEMPS informa del cese de comercialización y utilización del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación BoneClock
Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Abril-junio 2025
Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2025
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Austedo (deutetrabenazina) - 12 mg, 24 mg, 30 mg, 36 mg, 42 mg y 48 mg – comprimidos de liberación prolongada Imreplys (sargramostim) - 250 μg - polvo para solución inyectable Ogsiveo (nirogacestat) - 50 mg, 100 mg y 150 mg - comprimidos recubiertos con película Rezdiffra (resmetirom) - 60 mg, 80 mg y…
BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 63618, CN: 653304)
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Nº alerta: R_19/2025 Fecha: 04 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml (NR: 63618, CN: 653304) DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Lote: 4V64 Fecha de caducidad: 30/09/2026 Titular de autorización de…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación del producto cosmético Noa Nox Gel Remover
Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025
La AEMPS informa de la actualización de la circular de comercio exterior de medicamentos
La Agencia publica la Circular 1/2025 (también disponible en versión accesible) de comercio exterior de medicamentos para clarificar determinados aspectos y casuísticas en el comercio exterior, aumentando la transparencia Sustituye la Circular 1/2015 de comercio exterior, y será de aplicación a partir del mismo día de su publicación en la página web de la AEMPS El documento cubre los procedimientos…
Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos
Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos Modificación de la Circular nº 1/2025 Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos [versión consolidada y accesible]
Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos
Última actualización: 08 de enero de 2026 Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos Modificación de la Circular nº 1/2025 Corrección de errores de la modificación de la Circular nº 1/2025 Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos [versión consolidada y accesible]
