Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU
Última actualización: 15/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los Sistemas de control de TP/INR (tiempo de protrombina/ratio normalizado internacional) Alere INRatio®/INRatio®2, utilizados para la determinación del tiempo de protombina […]
Posibilidad de que el asiento de determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil se separe de la base de la silla
Última actualización: 30/10/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2017 La AEMPS informa de un posible fallo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil con asiento fijo y tubos elevadores internos, fabricadas por Permobil AB, Suecia, que puede ocasionar que […]
Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto
Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EE.UU., se altere al recibir un impacto y emite […]
Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja
Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, […]
Retirada del mercado de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic Inc., EEUU
Última actualización: 26/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 17/2015 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic Inc. EEUU, debido a un posible funcionamiento incorrecto del motor de la […]
Actualización de la nota sobre riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”
Última actualización: 29/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 18/2015 La AEMPS actualiza la información sobre el riesgo de obtención de valores de glucemia anormalmente altos con las tiras reactivas “GLUCOMEN® LX SENSOR” y mantiene las recomendaciones emitidas para los […]
Información sobre incidentes relacionados con el producto ALA OCTA (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2015 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 19/2015 La AEMPS actualiza la información sobre los incidentes adversos relacionados con el producto ALA OCTA (Perfluoroctano), fabricado por ALA MEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. La Agencia ordenó el cese de la utilización, cese de […]
Actualización de la información sobre incidentes relacionados con el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2015 Categoría: productos sanitarios, seguridad. Referencia: PS, 20/2015 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación que se está efectuando relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. La Agencia Española […]
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: los ensayos realizados confirman su toxicidad
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2015 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2015 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación que se está efectuando relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los ensayos realizados […]
Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa
Última actualización: 01/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf POSIBILIDAD DE QUE EL EJE DE LA BARRA DE EXTENSIÓN DE DETERMINADAS GRÚAS DE PACIENTE MINI FLY SE ROMPA Fecha de publicación: 1 de marzo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 1/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que el eje de […]