Alerta Farmacéutica R_40/2019 – Vimpat 10 MG/ML Jarabe, 1 frasco de 200 ml

Referencia: DICM/CONT/RSJ/CG	Nº alerta: R_40/2019	Fecha: 3 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: VIMPAT 10 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml
DCI o DOE: LACOSAMIDA
Nº Registro: 108470018
Código Nacional: 719694
Lote: 5845802
Fecha de caducidad: 31/03/2022
Titular de autorización de comercialización: UCB PHARMA, S.A. (BÉLGICA)
Representante local en España: UCB PHARMA, S.A. (ESPAÑA)
Laboratorio fabricante: Aesica Pharmaceuticals GmbH (Alemania)
Domicilio social del representante local en España: Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Edificio Bronce, 5 Planta, 28020, Madrid
Descripción del defecto: Ausencia de jeringa dosificadora en el medicamento
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5845802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
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