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Alerta Farmacéutica R_40/2019 – Vimpat 10 MG/ML Jarabe, 1 frasco de 200 ml

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Fecha de publicación: 3 de octubre de 2019
Referencia:
DICM/CONT/RSJ/CG
Nº alerta:
R_40/2019
Fecha:
3 de octubre de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VIMPAT 10 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml
DCI o DOE:
LACOSAMIDA
Nº Registro:
108470018
Código Nacional:
719694
Lote:
5845802
Fecha de caducidad:
31/03/2022
Titular de autorización de comercialización:
UCB PHARMA, S.A. (BÉLGICA)
Representante local en España:
UCB PHARMA, S.A. (ESPAÑA)
Laboratorio fabricante:
Aesica Pharmaceuticals GmbH (Alemania)
Domicilio social del representante local en España:
Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Edificio Bronce, 5 Planta, 28020, Madrid
Descripción del defecto:
Ausencia de jeringa dosificadora en el medicamento
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5845802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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