Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2019: Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de mayo de 2019 Corrección de errores de 13 de mayo de 2019 (ver al final) Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 3/2019 Fecha: 10/5/2019 Productos: NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP), NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (2001 ESP), ENROTRIL 100 mg/ml SOLUCIÓN […]
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2019: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable.
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de marzo de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 2/2019 Fecha: 22/3/2019 Producto: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, con número de registro 3138 ESP. Laboratorio titular: Le Vet Beheer B.V. Domicilio social del responsable del producto: […]
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2019: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de marzo de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 1/2019 Fecha: 8/3/2019 Producto: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002. Laboratorio […]
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 26/2019 La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Tal como […]
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2019: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP
Formato pdf Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2019 Fecha: 11/9/2019 Producto: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Laboratorio titular: Industrial Veterinaria S.A. Domicilio […]
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 25/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 […]
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de octubre de 2019Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. […]
La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 24/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado una interfaz REST para permitir a los prescriptores consultar, en el momento y a través de sus propias aplicaciones informáticas, si una presentación tiene […]
Área de proyectos en tramitación
Última actualización: 14 de noviembre de 2018 En esta sección se recogen los proyectos sometidos en estos momentos a consulta, audiencia e información pública, con el objeto de garantizar la participación de los ciudadanos en el procedimiento de elaboración de normas con rango de Ley y reglamentos. Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico […]
La AEMPS celebra la Noche Europea de los Investigadores con actividades divulgativas sobre la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2019 El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (MSCBS) acogerá el próximo 27 de septiembre dos actividades divulgativas dirigidas a público infantil y familiar organizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de la […]