Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos
Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos Modificación de la Circular nº 1/2025 Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos [versión consolidada y accesible]
Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos
Última actualización: 08 de enero de 2026 Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos Modificación de la Circular nº 1/2025 Corrección de errores de la modificación de la Circular nº 1/2025 Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos [versión consolidada y accesible]
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes de Veo Peróxido USP 360+36 Comprimidos para lentes de contacto
Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo Esta circunstancia puede causar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas…
La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes de sistemas de peróxido para lentes de contacto distribuidos por Disop
Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y centros sanitarios
LUDIOMIL, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de junio de 2025 Nº alerta: R_18/2025 Fecha: 30 de junio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LUDIOMIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos (NR: 51648, CN: 782409) LUDIOMIL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 55706, CN: 991240) DCI o DOE: MAPROTILINA…
Recomendación de uso del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)
Esta recomendación, emitida en mayo por la EMA, se enmarca en el calendario de implementación para la adopción de la obligatoria del eAF web Actualmente, se encuentra en fase transitoria y se podrá seguir utilizando el formulario PDF interactivo en aquellos casos donde existan limitaciones técnicas justificadas La EMA recuerda que cualquier incidencia técnica relacionada con el uso del eAF…
La AEMPS informa del cese de comercialización, distribución y retirada del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación del fabricante Rockmed Industries
En el etiquetado figura el marcado CE sin la identificación del correspondiente organismo notificado, por lo que dicho marcado CE es indebido y no se puede garantizar su calidad y seguridad El fabricante de este kit de fresas quirúrgicas para implantología dental, además, no dispone de un representante autorizado para comercializarlo en la Unión Europea La AEMPS establece una serie…
Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes asociado a implantes de mama en España
La AEMPS publica el quinto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama Hasta 2024 la Agencia recibió la notificación de 137 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, de…
La AEMPS publica el Plan de Garantías de Abastecimiento 2025-2030 con el objetivo de reforzar la cadena de suministro de medicamentos
Este documento, que cuenta con la coordinación de todos los agentes implicados, refuerza las medidas que ya venía aplicando e incorpora nuevas propuestas para garantizar la disponibilidad de medicamentos en nuestro país El plan recoge la experiencia adquirida en la pandemia de la COVID-19 a través de medidas que permitan reaccionar mejor ante posibles crisis sanitarias, como la detección de…
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la disentería porcina
La AEMPS ha actuado como ponente en la evaluación del procedimiento, asesorando a la compañía española desde el proyecto de investigación inicial de la vacuna hasta la autorización de la misma Se trata de otra vacuna veterinaria con opinión favorable para aprobación en toda la UE en la que España tiene un papel principal La vacuna consigue reducir la incidencia…
