La AEMPS informa del riesgo de enganche incorrecto del componente Q-link 13 con el gancho de liberación rápida en grúas móviles Viking y básculas LikoScale
Este componente podría engancharse incorrectamente con el gancho de liberación rápida y provocar la caída del paciente y lesiones en pacientes y/o personas cuidadoras y personal sanitario La empresa distribuidora sustituirá todos los componentes afectados cuando estén disponibles La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, personas cuidadoras y distribuidores
La AEMPS actualiza la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos
Será la primera en recoger información relativa a los biomarcadores germinales y somáticos en una única lista Esto permitirá que, cuando un mismo principio activo esté asociado a biomarcadores de ambos tipos, se puedan consultar todas las recomendaciones farmacogenómicas de forma conjunta Esta base de datos, que pretende favorecer la implementación de la farmacogenómica en la práctica clínica, es la…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Abril-junio 2025
Fecha de publicación: 18 de julio de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Documentos adoptados por el MDCG Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso…
La AEMPS informa de la detección de unidades del implante de relleno Sculptra falsificadas en Europa
Las autoridades sanitarias han detectado varias unidades falsificadas del implante de relleno Sculptra en el mercado europeo La AEMPS no ha recibido notificaciones de la distribución de los implantes falsificados en España, pero pueden haber sido comercializados a través de canales de venta no reglamentarios La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación para la diabetes InPen que impide que las notificaciones se activen correctamente
Este hecho podría derivar en la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o persona usuaria no revisa manualmente los datos Se debe comprobar la versión de software de la aplicación InPen y actualizar a la versión 7.5.1 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias de la…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 9 de septiembre de 2025
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Determinadas referencias y lotes de estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación Las cánulas pueden tener una rebaba en su interior que, si se desprende, la partícula podría ser inhalada y dar lugar a complicaciones potenciales como obstrucción de las vías respiratorias, irritación de los tejidos, inflamación e infección La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario
NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 7/2025 Fecha: 11.07.2025 Productos: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Laboratorio titular: LABORATORIOS CALIER S.A. Domicilio social del responsable…
La AEMPS informa de la retirada del enjuague bucal Caphosol
Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, distribuidores y centros sanitarios
